Maîtriser Optimisation des échantillonnages et prélèvements en production pharmaceutique | Karvane

Optimisation des échantillonnages et prélèvements en production pharmaceutique propose un chemin balisé, du premier module au certificat.

Cette formation s'adresse aux professionnels de la production pharmaceutique confrontés aux exigences croissantes de qualité et de traçabilité. Elle couvre les bonnes pratiques d'échantillonnage dans les flux de matières, l'identification des points critiques et la validation des prélèvements selon les référentiels en vigueur. Les participants apprendront à éviter les erreurs coûteuses grâce à des méthodes reproductibles et conformes aux normes GMP. Une approche concrète, axée sur les cas industriels, permet d'acquérir des compétences immédiatement applicables en entreprise.

Objectifs

• Comprendre les enjeux réglementaires et industriels de l'échantillonnage en production pharmaceutique", "Maîtriser les techniques de prélèvement adaptées aux différents flux de matières", "Savoir identifier les points critiques dans le processus de production", "Appliquer des méthodes de prélèvement conformes aux normes GMP et aux référentiels clients", "Optimiser la traçabilité et la gestion des échantillons"]

Programme

[{"module": "Réglementation et enjeux de l'échantillonnage pharmaceutique", "content": "Cadre réglementaire des prélèvements : GMP, BPF, guides ICH et AFSSAPS. Rôle de l'échantillonnage dans la libération des lots. Risque d'erreur et impact qualité (coûts, non-conformités, retards). Différences entre prélèvement destructif et non destructif.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Techniques de prélèvement et outils adaptés", "content": "Prélèvements en flux continu : sondes, systèmes automatisés, points d'accès dédiés. Prélèvements ponctuels : outils manuels, protocoles de stérilisation. Critères de choix des équipements en fonction des matières premières et des produits finis.", "duration_hours": 2}, {"module": "Points critiques et planification des prélèvements", "content": "Cartographie

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).