Conformité et IA dans les systèmes de santé : cadre juridique et enjeux opérationnels : programme complet | Karvane

De la théorie à la pratique : Conformité et IA dans les systèmes de santé : cadre juridique et enjeux opérationnels met l'accent sur les cas d'usage réels.

Cette formation professionnelle apporte les clés pour naviguer dans le paysage juridique complexe des solutions d'intelligence artificielle appliquées au domaine médical. Les participants découvrent les cadres légaux nationaux et européens, analysent les risques opérationnels et apprennent à concevoir des processus conformes. Destinée aux responsables juridiques, directeurs qualité et chefs de projet santé, cette session alterne apports réglementaires, études de cas concrets et ateliers pratiques pour sécuriser le déploiement d'outils IA dans un environnement fortement régulé.

Objectifs

• Identifier les obligations légales liées à l'utilisation de l'IA en santé", "Analyser les risques juridiques et opérationnels pour son organisation", "Construire une politique de conformité adaptée à ses solutions numériques", "Sécuriser les traitements de données sensibles dans les projets IA", "Anticiper les évolutions réglementaires à horizon 2028"]

Programme

[{"module": "Cadre juridique de l'IA en santé : obligations et responsabilités", "content": "Panorama des textes applicables (RGPD, Loi Informatique et Libertés, HIPAA européen, Regulations EU 2024/1689). Répartition des responsabilités entre éditeurs, hébergeurs et utilisateurs finaux. Focus sur les exigences de traçabilité et d'auditabilité des algorithmes.", "duration_hours": 2.5}, {"module": "Gestion des risques et conformité opérationnelle", "content": "Méthodologie d'évaluation des risques (AI Act, RGPD, normes ISO 27001/42001). Intégration des exigences réglementaires dans les processus de développement. Cas pratiques sur la certification des dispositifs médicaux intégrant l'IA.", "duration_hours": 2}, {"module": "Protection des données sensibles : techniques et bonnes pratiques", "

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).